Linkuri accesibilitate

OMS a descoperit probleme la una dintre unitățile farmaceutice din Rusia care produc vaccinul Sputnik-V


Organizația Mondială a Sănătății (OMS), care analizează cererea de aprobare a vaccinului rusesc Sputnik-V, spune că a descoperit probleme la una din patru unități farmaceutice din Rusia implicate în producția acestui ser, dar producătorul spune că deficiențele au fost remediate. Aprobat în peste 60 de țări și utilizat pe scară largă în Rusia, vaccinul Sputnik-V mai este încă verificat de OMS și Agenția Europeană pentru Medicamente, ale căror aprobări îi pot deschide noi piețe, în special în Europa. Într-un raport preliminar al OMS difuzat pe 23 iunie, se spune că problemele au fost depistate la o fabrică de îmbuteliere din Ufa, capitala republicii ruse Bashkortostan. Echipa de inspecție a constatat probleme cu integritatea datelor din cadrul controlului de calitate a vaccinurilor și cu urmărirea și identificarea loturilor de vaccinuri. Un set de „îngrijorări” vizează menținerea unui mediu steril, inclusiv în ce privește îmbrăcămintea celor care operează liniile de îmbuteliere și luarea unor măsuri adecvate împotriva riscului de „contaminare încrucișată”. Producătorul Pharmstandard-UfaVITA a spus într-un comunicat că problemele nu se referă la siguranța sau eficacitatea vaccinului în sine, a dat asigurări că au fost remediate și a invitat experții OMS într-o nouă vizită de inspecție.

Previous Next

Previous Next

XS
SM
MD
LG