В странах Европейского союза — в разгаре кампания вакцинации населения. Румыния спешит помочь Молдове вакцинами, но молдавская система здравоохранения не готова принять вакцину ни технически, ни с административной точки зрения. Международный эксперт в области охраны здоровья Алла Токарчук рассказывает в интервью Лилиане Барбэрошие о том, что предстоит сделать молдавским властям до начала кампании иммунизации.
Свободная Европа: Румыния обещает Республике Молдова 200 тысяч доз антиковидной вакцины. Бывший министр здравоохранения Виорика Думбрэвяну отмечала в недавнем интервью, что, если речь идет о поставках вакцины производства компаний Pfizer и BioNTech, Молдова пока способна принять партию препарата в пределах 15 тысяч доз. Если найдут еще несколько холодильных установок, то объемы могут увеличится до 30 тысяч доз. Что вы об этом думаете? Готова ли Республика Молдова к вакцинации?
Алла Токарчук: Судя по информации, которую я видела, с технической стороны — имею в виду наличие холодильных систем — Молдова не готова принять сегодня 200 тысяч доз вакцины Pfizer. Главный вопрос — какую вакцину предложит нам Румыния? В Европейском союзе население прививают препаратом, произведенным Pfizer и BioNTech, в Великобритании используют вакцины от трех производителей — Moderna, Pfizer и AstraZeneca.
Свободная Европа: То есть все зависит от того, какую вакцину поставит Молдове Румыния?
Алла Токарчук: Да, если говорить только о величине и мощности холодильных установок. Но программа вакцинации — это не только холодильники, это довольно сложный, комплексный процесс.
Свободная Европа: Что нужно сделать, чтобы подготовить систему здравоохранения Республики Молдова к получению партии вакцин?
Алла Токарчук: Вакцина, незарегистрированная в Республике Молдова, должна получить несколько разрешений для использования внутри страны, и пока неясно, как поступят власти. У нас нет механизма срочной регистрации препаратов, чтобы допустить препарат на внутренний рынок и оформить все документы необходимо минимум 90 дней. И это самое начало процесса —механизм, который должны определить регулирующие органы для оформления и получения антиковидной вакцины. Решено это может быть на уровне министерства здравоохранения и агентства по лекарствам.
Если речь идет о том, чтобы допустить использование незарегистрированного в Молдове препарата, без сертификатов соответствия, то это решение надо официально сформулировать: да, мы разрешаем поставки незарегистрированного препарата. Именно с этого и надо начинать — с механизма, который мы выберем для регулирования этого процесса.
Свободная Европа: Это значит, что все затянется минимум на 90 дней?
Алла Токарчук: Если минздрав займется оформлением сертификата соответствия и разрешения вакцины, это займет не меньше 90 дней.
Свободная Европа: Существует ли другие пути?
Алла Токарчук: Другой путь — выдать лицензию на импорт незарегистрированного препарата. В законе о фармацевтической деятельности есть пункт, допускающий, в случае эпидемий, импорт незарегистрированных в стране медикаментов. Но в любом случае, для выдачи лицензии на поставки незарегистрированной вакцины нужно получить множество документов — собрать данные о производителе, сертификаты качества, много другой информации.
Свободная Европа: И мы можем предположить, что этих данных у властей пока нет?
Алла Токарчук: Да. Второй момент — вернемся к вакцине, которую обещала нам Румыния. Импортные медикаменты в Молдове облагаются НДС, но лекарства, поставленные в виде гуманитарной помощи, от оплаты НДС освобождены. Если вакцина поступит в Молдову в виде гуманитарной помощи, это должна будет рассмотреть комиссия по гуманитарной помощи, дать свое разрешение на ввоз, и тогда не придется платить НДС в размере 8 процентов — эти деньги, я уверена, не заложены в бюджет, в противном случае их придется где-то найти. Этот процесс тоже займет время.
При наличии продуманного плана вакцинации, возможно подготовить страну за 4-6 недель
Кроме того, подготовить страну к получению вакцины — это значит организовать некоторые процессы, обустроить инфраструктуру, оснастить холодильниками и т. д. Административная часть — это регулирующие процедуры, официальное оформление поставок в страну, налогообложение, таможенное оформление, и только после этого понадобятся места для хранения и холодильные установки.
Свободная Европа: Можно ли заниматься эти двумя подготовительными процессами — административным и техническим — параллельно, или нужно подождать пока вакцина поступит в страну?
Алла Токарчук: При наличии хорошо продуманного плана подготовки страны к вакцинации, синхронизации некоторых процессов, одновременного обучения персонала, организации инфраструктуры и механизмов регулирования, я думаю, возможно подготовить страну за 4-6 недель.
Свободная Европа: При больших усилиях и продуманной организации процесса...
Алла Токарчук: Совершенно верно! Необходимо очень много моментов учесть и синхронизировать. Действовать придется по сложной схеме — словно это многоэтажный дом и работать приходится одновременно на нескольких этажах и в разных помещениях.
Свободная Европа: Вопрос, наверное, не совсем из вашей области, но все-таки: может ли осложниться ситуация из-за отставки руководства министерства здравоохранения? Работой ведомства сейчас руководит госсекретарь, понятно, что один-два человека — это неполноценная команда. Какие проблемы могут возникнуть в связи с этим?
Алла Токарчук: С принятием решений могут возникнуть проблемы. Но в любом случае многие процессы отлажены на разных уровнях, известно кто и какие решения способен принимать, кто уполномочен подписывать приказы и распоряжения, понятно, когда нужно постановление правительства, а когда достаточно приказа минздрава и т.д. По этой части я вижу потенциальные сложности — невозможно будет начать действовать без принятых законных решений, действующих решений, опубликованных в Официальном мониторе.
Технической частью, как я поняла, занимается Национальное агентство общественного здоровья. Думаю, на его работе пока не сказалось отсутствие руководства в минздраве, но не исключаю, что это может повлиять, поскольку им придется мобилизовать усилия и ресурсы в районах и населённых пунктах, в больницах и поликлиниках, и тогда им понадобятся решения министерства здравоохранения, и отсутствие менеджмента чревато проблемами.
Свободная Европа: То есть проблема кроется не столько в том, какую вакцину мы получим, какого производителя, пусть даже это будет препарат, который не требует особо сложных условий хранения, а скорее — проблематичны многие другие процессы, которые только предстоит продумать и организовать.
Алла Токарчук: Да, это так. Разница в температурных условиях — лишь технический аспект, и касается он только холодильников и условий хранения. Все другие процессы совершенно одинаковы для любой вакцины, которая поступит в Республику Молдова.
