Este vorba despre soluția chirurgicală oftalmică Appavisc PFS / Apavisc, produsă în India și utilizată în special în intervenții pentru cataractă și glaucom.
La Spitalul Clinic Republican, produsul a fost utilizat pe data de 8 mai 2025, în blocul operator. Toți cei șapte pacienți cărora li s-a administrat preparatul au dezvoltat reacții inflamatorii, cu grade diferite de severitate, în prima sau a doua zi după intervenție, se spune într-un răspuns la solicitarea Europei Libere.
„Am observat că pacienților li s-au înroșit ochii, au apărut exudate, reacții inflamatorii, scăderea vederii și edem cornean. Pacienții au primit tratamentul necesar și reacțiile inflamatorii au regresat”, a precizat pentru Europa Liberă Angela Corduneanu, șefa secției de oftalmologie a Spitalului Clinic Republican.
Instituția nu a comunicat câte produse mai are în stoc.
Un caz similar a fost înregistrat la începutul anului 2025 la Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” din Chișinău.
În urma acestor incidente, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus printr-un ordin emis pe 11 martie:
- sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului medical pe teritoriul Republicii Moldova;
- retragerea produsului din toate instituțiile medicale și din circuitul de distribuție;
- excluderea dispozitivului medical din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Autoritatea nu a precizat dacă deține date exacte privind cantitățile existente în stoc sau instituțiile în care produsul mai este disponibil.
📰 Europa Liberă Moldova este și pe Google News. Abonează-te
